এইচপিএমসি ক্যাপসুল হল একটি খালি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্যাপসুল হাইপ্রোমেলোজ এবং জলের সমন্বয়ে গঠিত। খালি HPMC ক্যাপসুল তৈরির মানগুলি অঞ্চল বা দেশের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে পরিবর্তিত হতে পারে, নিম্নলিখিত কয়েকটি সাধারণ মান রয়েছে:

আমেরিকান স্ট্যান্ডার্ডস: ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়া (ইউএসপি) এর মানগুলি পূরণ করুন, যার মধ্যে স্পেসিফিকেশন, শুষ্ক ওজন, দৈর্ঘ্য, ব্যাস, ওজন হ্রাস, দ্রবণীয়তা, মাইক্রোবিয়াল গুণমান, অদ্রবণীয়, এবং ক্যাপসুল ফেটে যাওয়ার শক্তি।

ইউরোপীয় মান: চেহারা, আকার, শুষ্ক ওজন, আর্দ্রতা, বন্ধ্যাত্ব এবং ক্যাপসুল ফেটে যাওয়ার শক্তির মতো সূচকগুলি সহ ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া (EP) এর মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।

চাইনিজ স্ট্যান্ডার্ড: চাইনিজ ফার্মাকোপিয়া (CP) এর মান পূরণ করুন, যার মধ্যে চেহারা, আকার, শুষ্ক ওজন, আর্দ্রতা, বন্ধ্যাত্ব, ক্যাপসুল ফেটে যাওয়ার শক্তি এবং অন্যান্য সূচক অন্তর্ভুক্ত।

আঞ্চলিক মান নির্বিশেষে, খালি HPMC ক্যাপসুল তৈরির প্রক্রিয়ার জন্য কঠোর GMP মান অনুসরণ করা প্রয়োজন। এর মধ্যে রয়েছে পণ্যের গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে উৎপাদন প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের জন্য কাঁচামাল নির্বাচন। সাধারণত, খালি HPMC ক্যাপসুল তৈরির প্রক্রিয়ায় নিম্নলিখিত পদক্ষেপগুলি জড়িত থাকে:

কাঁচামাল নির্বাচন: উচ্চ-মানের হাইপ্রোমেলোজ এবং জল চয়ন করুন যা মান পূরণ করে।

উত্পাদন প্রক্রিয়া: ক্যাপসুল তরল গঠনের জন্য কাঁচামাল মিশ্রিত করুন; ক্যাপসুল শেল তৈরি করতে ঝিল্লি পরিস্রাবণ, জীবাণুমুক্তকরণ, শুকানোর এবং অন্যান্য পদক্ষেপের মধ্য দিয়ে যান; একটি ফাঁপা ক্যাপসুল গঠনের জন্য শেল এবং ভিতরের শেল জোড়া।

মান নিয়ন্ত্রণ: সমাপ্ত ফাঁপা ক্যাপসুলগুলি স্ট্যান্ডার্ড প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করতে চেহারা, আকার, শুষ্ক ওজন, আর্দ্রতা, বন্ধ্যাত্ব, ক্যাপসুল ফেটে যাওয়ার শক্তি ইত্যাদি সূচকগুলির জন্য পরিদর্শন করা হয়।

সংক্ষেপে, উত্পাদন জন্য মান খালি HPMC ক্যাপসুল অঞ্চল বা দেশের প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে, তবে মান যাই হোক না কেন, পণ্যের গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য কঠোর GMP মান অনুসরণ করা প্রয়োজন৷